深圳市新阳唯康科技有限公司是一家专注于药物临床前晶型开发、在线监测及剂型创新的国家高新技术企业。

 

仿制药质量一致性评价工作全面启动,本公司提供专业一致性评价服务。主要包括参比制剂的专家建议及资料报告、药学等效研究及开发。我们的核心技术服务是具有挑战性的逆向研究:

 API特性 –不定型、超低含量的晶型分析,粒径等

 关键辅料定性、定量分析

 生产工艺及关键参数

 

我们的突出优势是开发具有高难度仿制的品种: 

 定位释放 (肠溶释放)

 定量定时释放 (控释缓释)

 

公司的核心技术人员都是来自于欧洲一流的固体制剂研发团队,具有多年国际药厂的项目负责,以及技术咨询顾问的经验。公司同时联合欧美核心科学顾问团队,从制剂开发到溶出曲线一致性,用最前沿的固态和制剂研发提供国际一流的技术服务。

 

 

 

基本服务流程

专利文献等信息搜索及评估
按照客户需求设计方案及报价
与客户共同确定最终方案
全面开展实验室分析检测
权威专家对项目信息的解读
专家信息分析与实验室数据的对照
小结报告及阶段性项目交流
总结报告及进一步交流

核心科学顾问

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