深圳市新阳唯康科技有限公司是一家专注于药物临床前晶型开发、在线监测及剂型创新的国家高新技术企业。
仿制药质量一致性评价工作全面启动，本公司提供专业一致性评价服务。主要包括参比制剂的专家建议及资料报告、药学等效研究及开发。我们的核心技术服务是具有挑战性的逆向研究:
▪ API特性 –不定型、超低含量的晶型分析，粒径等
▪ 关键辅料定性、定量分析
▪ 生产工艺及关键参数
我们的突出优势是开发具有高难度仿制的品种：
▪ 定位释放 （肠溶释放）
▪ 定量定时释放 （控释缓释）
公司的核心技术人员都是来自于欧洲一流的固体制剂研发团队，具有多年国际药厂的项目负责，以及技术咨询顾问的经验。公司同时联合欧美核心科学顾问团队，从制剂开发到溶出曲线一致性，用最前沿的固态和制剂研发提供国际一流的技术服务。