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——凝心聚力 共创未来最好的工作方式,是和一群志同道合的人,一起奔跑在理想的路上,回头有一路相伴的故事,低头有协同坚定的脚步,抬头有目标清晰的远方!新阳唯康科技有限公司的2022年年中总结大会,再一次拉满公司团队的集体凝聚力。努力就有回报。春种一粒粟,秋收万颗子,懂事的公司,会做的HR,肯定不会放过每一次表扬和奖励员工的机会;半年来的工作,各项指标考核的进度及工作能力的展现已经有目共睹,年中总结大会上,评选出在各个方面都突出的几位同学,颁发“绩效之星”。 不同于别的公司,每次到颁奖环节,主持人都会问大家有没有信心获奖,大家都会看看身边的人,每个获奖人的上台感言第一句话都是:很意外!这不是被表彰的人有多么出人意料,而是新阳公司的每个人,都有可能被表彰的,新阳的企业文化就是如此,每个置身其中的人都能感受到公司的发展,愿意努力拼搏去为事业奋斗,从上到下加班加点日夜兼顾工作,你可以看到身边的人有多努力,因此自然而然的被氛围带动全身心投入,殊不知在别人眼里,你也是一个很努力的人;因此每一次总结会,表彰奖励的是KPI完成的更耀眼,工作态度更加坚定的人,每个人都会有机会。承诺未来的“小目标”。总结大会的精髓莫过于总结过去展望未来的环节,会上,新阳的高管们对过去半年的成绩进行汇报和对未来的憧憬进行描述,清晰的数据让所有员工都知道工作的进展和完成度,处在深圳这个高效发达的城市中,公司的成绩...
发布时间: 2022 - 07 - 15
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收录于合集#药物晶型研究技术交流27个 阿戈美拉汀(agomelatine,商品名:维度新®)——精神疾病类又一个“重磅炸弹”级的药物,由法国施维雅研发,2009年获欧洲药品管理局(EMA)批准上市,2011年获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,属5-HT2C受体拮抗剂,同时又是褪黑素受体1A和1B(MT1和MT2)激动剂,临床上主要用于治疗抑郁症、调节睡眠和生物节律。动物试验与临床研究表明该药有抗抑郁、抗焦虑、调整睡眠节律及调节生物钟作用,同时其不良反应少。 1►上市及销售情况2011年4月,阿戈美拉汀原研产品在中国获批,用于治疗成人抑郁症,并进入我国2017版和2019版国家医保目录。2014年中国的阿戈美拉汀首仿药(商品名:阿美宁)上市,也是目前国内唯一获批准销售的阿戈美拉汀仿制药。阿戈美拉汀片在中国公立医疗机构终端销售额快速增长。数据显示,2018年,阿戈美拉汀国内销售额达1.41亿元,其中国产仿制药就占据了99.9%的市场份额;2019年,国产阿戈美拉汀仿制药销售额再度上涨98.28%,最终以2.67亿元的销售额“杀入”抗抑郁药品牌前十。 2►阿戈美拉汀多晶型目前原研报道的阿戈美拉汀有六种晶型(晶型I一晶型VI),以及2种溶剂化物,即阿戈美拉汀乙二醇溶剂化物和阿戈美拉汀醋酸溶剂化物。其中晶型II稳定性最好,晶型II可以长期贮存...
发布时间: 2022 - 05 - 19
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在半结晶聚合物基质中开发含有盐酸乐卡地平纳米颗粒的口腔薄膜,以增强药物溶解和离体渗透。 乐卡地平是一种血管选择性二氢吡啶类钙拮抗剂,主要用于治疗高血压和心绞痛。然而,它具有食物依赖性吸收、溶解度差、渗透性低和相当大的首过代谢问题,导致其在体内高度可变且生物利用度低至10%。此外,它还具有“食物效应”,即在没有食物的情况下服用乐卡地平也有可能完全不被吸收。乐卡地平起效慢,在口服给药2小时后达最大吸收。所有这些因素使得其在体内表现出高变异性和低生物利用度。 剂型选择如今,药物经皮和跨膜给药途径已引起了市场的广泛关注,因为这些途径可解决某些与口服给药相关的问题(如:药物低溶解性、低渗透性)。与皮肤相比,粘膜表面的角化程度较低,现已作为全身给药的给药途径之一。根据部位的不同,口腔粘膜的渗透性是皮肤的4-4000倍。通过口腔粘膜将药物递送到体循环中是一种很有效的方法,口腔黏膜具有高度的血管化和较低的厚度(口腔:500-600µm;舌下:100-200µm),因此具有高渗透性。但由于乐卡地平的溶解性和渗透性问题,不建议以片剂、喷雾剂、贴剂、凝胶等形式服用乐卡地平。 颗粒选择对于低溶解性的药物,可以制备成纳米颗粒,然后经口服给药进行吸收。通过此法,可提高溶解性差和/或渗透性差药物分子的溶解性、渗透性和生物利用度。通常,需要将纳米颗粒制备为对患者顺...
发布时间: 2022 - 05 - 19
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活性成分的不同特性会影响制剂配方设计和开发决策。原料药的工艺开发与生产理论上与使用该API制成制剂的药物开发过程是两个独立的阶段。在制剂开发前,必须生产稳定且适合的原料药使其可以用作药物开发,因此在制剂开发前,原料药的生产工艺是已经确定的。对于某些制剂而言,在原料药生产过程中,也需要考虑制剂开发中配方设计的因素,以确保在最终制剂开发生产工艺中的最优生产工艺。原料药生产通常会在最后一步对药物进行重结晶,以提高样品的整体纯度并从原料药加工中去除杂质。除提升纯度外,这个步骤中还需要控制的最重要参数是粒度分布和晶型,这些可以优化药物产品制剂加工中的原料药特性。 01结晶和粒度控制✦结晶是指溶解或熔融状态下的非结晶态分子向结晶态的演变。结晶过程中的关键问题包括晶核的形成、重复单元之间的堆叠以及结晶条件对晶体形状的影响等。从溶液中结晶可以被认为是一个两步过程,第一步是新晶体的相分离或“诞生”,第二步是晶体的长大,这两个过程分别称为成核和晶体生长。不同晶体生长速度和次级核产生的比率将决定颗粒数量和尺寸,从而决定原料药粒度分布。 完成结晶后,可以进一步搅拌以使晶体老化,有时还可以粉碎晶体,例如通过剧烈搅拌。在后续步骤中还可以通过对原料药湿磨和干磨、筛分和微粉化等进行粒度控制。由于会产生大量能量,研磨和微粉化也会导致原料药熔化或部分甚至全部转变为无定型。 通过筛选最佳条...
发布时间: 2022 - 04 - 29
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药品的质量与处方组成和生产工艺有关,其中,辅料的使用性能是关键因素之一。原料药通常需要与各种辅料结合使用,以更便于为人体利用。尽管辅料通常被认为是“惰性的”,实际上它们很容易与药物发生相互作用,上篇内容为大家讲解了《常用药用辅料中的六大类活性杂质对药物的影响》。药物与辅料的相容性研究是药品开发过程中的关键步骤。    通常,药物-辅料相容性研究是用于选择药物制剂辅料的方法,根据研究结果,可以在专利、工艺、药物释放、物理化学稳定性方面对剂型进行优化。为了获得药物和辅料稳定性的快速评估,应根据潜在降解途径或现有不相容性知识在较剧烈的条件下对药物和辅料的稳定性进行研究。药物-辅料相容性研究的重要性药物与辅料不相容会改变药物的稳定性和生物利用度,从而影响药物的安全性和有效性。有效的运用辅料,不仅可以避免在制剂开发过程中出现的各种问题,还可以提高制剂的稳定性,这也是新药研究中必不可少的部分。药物-辅料相容性研究的目标- 了解辅料与活性成分(API)的相容性;- 找出可稳定或不稳定API的辅料;- 为每种辅料制定相应的风险等级;- 设计和开发用于确定其杂质指标的分析方法。药物辅料相互作用的机制01物理相互作用API与辅料发生的物理相互作用不涉及药物分子结构中的化学键断裂或形成,这种相互作用广泛存在于制剂中,但很难被检测到。药物产品的成分不会改变其化学结构...
发布时间: 2022 - 04 - 22
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