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新型冠状病毒疫情当前,不论中西药,只要涉及临床前有效性/生物利用度,新剂型开发,我们会尽全力,对所有需求无偿提供服务。只要我们能够为抗病毒药的研发提供一点技术,能够帮到一位患者,都请告诉我们。     2月4日,李兰娟院士团队发现达芦那韦在体外试验中可对新型冠状病毒有抑制作用。在300 μM浓度下,与对照组相比,抑制能力为280倍。达芦那韦是一种人类免疫缺陷病毒(HIV)蛋白酶抑制剂,商品名辈力,主要剂型有片剂和混悬剂,其中片剂适合一般患者,而混悬剂可供吞咽困难的患者使用。另外,达芦那韦混悬剂推荐在进食后使用,因为食物会影响该药物的吸收,进而影响生物利用度[1]。目前,达芦那韦在中国临床试验注册中心网站上有一条与此次疫情相关的临床试验注册信息,如图1所示。 图1 中国临床试验注册中心网站达芦那韦相关注册信息     达芦那韦的晶型专利主要有US7700645B2和US2015/0203506A1。两篇专利公开了达芦那韦的多种溶剂化合物(假多晶型,pseudopolymorphism),包括乙醇、水、甲醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯等,以及一种无定型。需要注意的是,出于毒性考虑,在溶剂化物中通常仅乙醇溶剂化物和水合物用于后续的成药。对于达芦那韦,使用的是乙醇溶剂化物(CAS: 635728-49-3)。&#...
发布时间: 2020 - 02 - 07
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新型冠状病毒疫情当前,全国上下同心协力。在有效药品急需的今天,我们虽然还没有自己的产品,但有着难溶性药物研发的全套设备及技术,有着半固体、固体各种特殊剂型的小试生产线及研发技术,有着欧美化药研发顶级专家和团队资源,有着海内外大量的药企联系对接方式。在此我们衷心希望能够为抗击疫情献出绵薄之力。     因此不论中西药,只要涉及临床前有效性/生物利用度,新剂型开发,我们会尽全力,对所有需求无偿提供服务。只要我们能够为抗病毒药的研发提供一点技术,能够帮到一位患者,都请告诉我们。     2月4日,李兰娟院士团队发现阿比朵尔、达芦那韦在体外试验中可对新型冠状病毒有抑制作用。其中阿比朵尔在10-30 μM浓度下,与未用药物处理的对照组相比,能够抑制冠状病毒达60倍。通过查询中国临床试验注册中心网站,我们发现目前已有两项与此次疫情相关的临床试验注册信息,如图1所示。  图1 中国临床试验注册中心网站阿比朵尔相关注册信息     阿比朵尔是一款抗病毒药物,由前苏联药物化学研究中心研发,主要用于治疗由A、B型流感病毒引起的流行性感冒。目前上市的阿比朵尔片以盐酸阿比朵尔为主要成分。我们将查阅到的阿比朵尔盐型和晶型信息汇总,并整理在表1中。如需原文献和专利,可与我们取得联系。 表1&...
发布时间: 2020 - 02 - 06
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新型冠状病毒当前,本公司承诺为与本次疫情相关的所有抗病毒药物提供免费的加速固态性质咨询及研发技术服务。之前,我们整理了瑞德西韦的晶型信息;本文讲述另一款抗病毒药利托那韦。    2月3日,歌礼制药发布公告称,收到相关医疗机构和研究人员申请使用公司研发的复方片(ASC09/利托那韦)进行抗新型冠状病毒的临床研究。在最新发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》试行第五版中,洛匹那韦/利托那韦依旧出现在现行试用抗病毒用药名单中(图1)。通过查询中国临床试验注册中心网站,我们发现利托那韦联合用药有多项用于抗击新型冠状病毒的临床申请(图2)。 图1 《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》试行第五版一般治疗:抗病毒治疗部分  图2 中国临床试验注册中心网站利托那韦相关注册信息     事实上,利托那韦是一款治疗艾滋病的老药,然而这款老药却有着“曲折历史”。利托那韦由雅培开发,1995年12月进行了新药申报,1996年3月通过FDA批准,以半固体胶囊和液体制剂的形式上市。    但仅仅上市两年后,产品由于质量问题被迫全部撤市。为什么一个已经获批的药品在上市两年后忽然出现这样的问题呢?经排查,原因是生成了之前从未发现的另一种晶型Form II。与已经上市的亚稳晶型Form ...
发布时间: 2020 - 02 - 05
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这段时间新型冠状病毒疫情牵动着全国人民的心。截至目前,还没有被官方确证的“特效药”,临床治疗手段主要是消除病毒感染所带来的一系列“症状”,例如使用退烧/消炎药、吸氧、防止多重肺部感染等,并通过患者自身的免疫系统最终消灭病毒;然而对于自身免疫较差的患者,一款能够直接抑制新型冠状病毒在体内复制的药物则尤为重要。前几天,一篇来自《新英格兰杂志》的简报称,吉利德(Gilead)新药瑞德西韦(Remdesivir)在治疗一名35岁的美国确诊患者时发挥了积极作用。该患者于1月15日从武汉返回美国华盛顿州,1月16日开始干咳,伴有发烧;1月19日开始出现恶心呕吐症状并就医;住院第五天的晚上出现呼吸困难,氧饱和度降至90%,开始进行吸氧。在1月26日也即住院的第七天晚上,接受了瑞德西韦静脉注射,之后其临床症状出现了改善,氧饱和度恢复至94%-96%。该患者近半个月的临床症状汇总见图1。可以看出,在使用瑞德西韦治疗后,患者的体温恢复至正常水平,次日乏力也得到缓解。据悉,在此前的体外和动物试验中,瑞德西韦被证明对MERS和SARS病毒有效,但尚未有相关新药获批上市。此次疫情的到来使得该药获得加速审批,治疗新型冠状病毒的临床试验即将开展,其疗效如何,我们拭目以待。图1 接受瑞德西韦治疗的患者近半个月的症状汇总(从《新英格兰杂志》译制)一款新药从被证明体外和动物试验有效到上市,需经过临床试验证明其安全性和...
发布时间: 2020 - 02 - 04
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放假通知春节假期为2020年1月22日~2月1日,共11天,2月2日(正月初九)正式上班。2019 新阳唯康挑战自我,不断创新!2019 新阳唯康坚持不懈,勇往直前!感谢您一直以来对新阳唯康的支持和帮助,2020新阳唯康不忘初心,聚力前行!2020期待与您携手共进,勇攀高峰!新阳唯康全体员工恭祝大家在新的一年里有“鼠”不尽的快乐!“鼠”不尽的收获!“鼠”不尽的财富!“鼠”不尽的笑容!“鼠”不尽的幸福!“鼠”不尽的喜气!“鼠”不尽的健康!“鼠”不尽的美满生活!  恭祝大家新春快乐!鼠年大吉!新‖阳‖唯‖康
发布时间: 2020 - 01 - 21
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