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"药物晶型与制剂逆向分析案例分享"在深圳市新阳唯康科技有限公司成功举办

日期: 2016-06-16
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5月27日下午,在广东省药学会制药工程专业委员会的支持下,深圳市新阳唯康科技有限公司举办“药物晶型与制剂逆向分析案例分享”的专题座谈会成功召开。会议就仿制药一致性评价中的原研制剂的逆向分析,及溶出曲线与制剂特性的相关性进行了深入的解析。

深圳市新阳唯康科技有限公司CEO田芳博士结合近年来欧美固态研发热点,分享了制剂逆向分析领域的案例,特别是各类前沿固态分析技术在制剂信息挖掘中的应用,包括晶型、分布、径粒、含量,及关键生产工艺推断。

 

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深圳市新阳唯康科技有限公司首席科学官Anne Zimmermann博士结合十多年欧洲工业界的工作经验,针对“制剂的固态性质与体外溶出的相关性”做了详细的分析讲解。同时通过具体的案例介绍公司在药物晶型筛选方面的技术特点。

 

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参会嘉宾与田芳博士和Anne博士就现有的实际项目技术难题进行了热烈且深入的探讨。参会的制药企业部分代表指出:药企的一些重要品种确实存在技术需求。在这种关键时刻,工业界代表希望CRO公司能够与制药工业界一起并肩迎难而上。在一些重大的技术难题上不能仅停留于理论上的探讨,CRO公司需要更多的与药企的实际生产密切配合,真正帮助企业解决难题。

参会的研发机构和CRO公司代表从另一个角度设计一致性评价的推进路径。CRO公司,特别是临床前的CRO公司不能仅仅局限于国内现有的技术和模式。中国在固体药物的研发领域与欧美工业界还有一定的差距。CRO公司需要充分利用欧美工业界的固体药物的研发优势和前沿技术,为国内工业界服务。CRO公司要与欧美同类的工业界和领先的研发机构建立密切的技术交流和国际合作。最快速的提高国内在该领域的技术力量和人员实力。

 

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会后全体嘉宾参观了深圳市新阳唯康科技有限公司实验室。田芳博士和Anne博士对实验室的全套进口固态分析仪器进行了原理简介及模拟测试。

  

 

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 固体药物研发,主要包括药物晶型开发,制剂中主药及辅料无损性监测,及在线质量检测是新阳唯康公司一直以来的重点研究领域。深圳市新阳唯康科技有限公司的核心技术人员都来自于欧洲一流的固体制剂研发团队,具有多年国际药厂的项目负责,以及技术咨询顾问的经验。公司与欧美在固体药物研发领域有着广泛和密切的合作。

    作为刚起步的海归创业型技术服务公司希望通过不定期的技术研讨会,外籍教授专家们的来华参观讲座,国内药企的出国定向访问等各种交流活动来加强国内外固态领域的技术合作,与同行各企业共同成长、共同进步。

 

 

 

 

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