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国家发布医药工业“十三五”规划指南

日期: 2016-11-07
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11月7日,国家工业和信息化部、国家发展改革委、科技部、商务部、国家卫生计生委和国家食品药品监管总局共同发布了《医药工业发展规划指南》(以下简称《规划指南》)。

《规划指南》的出台,为我们药品研发企业打了一剂强心针。国家政策越来越重视科研的创新和自主权,为药品研发行业铺好了发展的道路。以此激励国内的药品研发机构大力提高科研水平、大力开展自主创新,开创药品研发事业的春天。

《规划指南》明确我国医药工业“十三五”总体目标为:到2020年,规模效益稳定增长,创新能力显著增强,产品质量全面提高,供应保障体系更加完善,国际化步伐明显加快,医药工业整体素质大幅提升。

 

《规划指南》的主要目标包括:

1、行业规模——我国医药工业主营业务收入保持中高速增长,年均增速高于10%,占工业经济的比重显著提高;

2、技术创新——到2020年全行业规模以上企业研发投入强度达到2%以上,创新质量明显提高,新药注册占药品注册比重加大,一批高质量创新成果实现产业化,新药国际注册取得突破;

3、产品质量——药品、医疗器械质量标准提高,各环节质量管理规范有效实施,产品质量安全保障加强,基本完成基本药物口服固体制剂仿制药质量和疗效一致性评价,通过国际先进水平GMP认证的制剂企业达到100家以上;

4、供应保障——国家基本药物、常用低价药供应保障能力加强,临床用药短缺情况明显改善,临床急需的专利到期药物基本实现仿制上市;结构组织——前100位企业主营业务收入所占比重提高10个百分点,大型企业对行业发展引领作用进一步加强;

5、国际化——医药出口稳定增长,出口交货值占销售收入的比重力争达到10%,出口结构显著改善,制剂和医疗设备出口比重提高。《规划指南》还对医药工业在“十三五”期间的绿色发展、智能制造等提出相关要求。

 

    围绕总体目标,《规划指南》制定了增强产业创新能力、提高质量安全水平、提升供应保障能力、推动绿色改造升级、推进两化深度融合、优化产业组织结构、提高国际化发展水平、拓展新领域发展新业态八项主要任务,并针对生物药、化学药、中药、医疗器械、药用辅料和包装系统、制药设备六个领域,分别提出了产品和技术发展重点。

 

国家发布医药工业“十三五”规划指南

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