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2015 - 09 - 08
晶型及结晶方法:对于多晶型筛选,了解每个化合物的特定结晶性质是筛选的第一步。建立在初步结晶性质的了解上,我们会进一步设计相应的实验方案,包括改变相关参数如溶剂、温度、湿度(水活性)等,系统性地采用最高变量的筛选方法,以确保最大概率地找到所有的固态形式。 筛选服务的主要方面包括: ◆筛选新化学物所有可能的固态形式 ◆确定药物开发最适合的固态形式 ◆结晶工艺开发 ◆稳定晶型产品的生产方案 晶型筛选时,...
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拉曼在水溶液剂型的应用特点
日期: 2015-09-20 地址: 主讲老师:

制剂中主药晶型的直接检测:

       拉曼对分子水平的环境变化很敏感,固体药物若存在不同晶型或晶态与非晶态之间的差异很容易在拉曼光谱中看出。另外,一般红外吸收不明显的非极性基团在拉曼光谱中吸收很明显,因此一些在红外光谱中难以反映的振动在拉曼光谱中会很强。

拉曼在水溶液剂型的应用特点
 

       制剂直接用于拉曼测量,不需要任何的样品处理。

       制剂中含有卡马西平和其他两种通用辅料  - cellulose, maize starch。主药的拉曼图谱基本不受到辅料的影响。

       拉曼光谱可用于制剂中主药的快速定性、定量分析。


 

拉曼用于水溶液中药物的测量:

       近红外和红外光谱有着很强的水分子吸收,因此,当使用这两种光谱仪器测量与水有关的样品比如水溶液、混悬液、含水的wet mess, slurries,水的信号会掩盖住其他成分,造成无法获得有用的信息。而水的拉曼散射是非常弱的,一般不会对溶液中的药物或其他物质的光谱造成任何干扰,这也是拉曼光谱仪应用的主要优点之一。


拉曼在水溶液剂型的应用特点



 

 

 

 

 

 

 


 

       混悬液可直接用于拉曼测量,不需要任何样品处理。虽然有着大量的水的存在,从混悬液的拉曼图谱可以很明显地看出所含有物质的化学成分和晶型。水的拉曼散射信号非常弱,基本不对药物的测量造成干扰。

相关阅读:Sandler N et al., Pharmaceutical Technology Europe 2007, 19 (2).


 

水溶液中的拉曼成像:

拉曼在水溶液剂型的应用特点



 

 

 

 

 

 

 


 

       在结晶溶液中看到的晶体通过拉曼可直接快速地判断其晶型与形态。该测试不受溶液的影响,不用经过任何样品处理。精准、高效。

 

       相关阅读:Tian F, Qu H, Louhi-Kultanen M, Rantanen J,  Journal of Pharmaceutical Sciences 2010, 99: 753-63。

 

 

 

 

拉曼在水溶液剂型的应用特点

       制剂中主药晶型的直接检测: 拉曼对分子水平的环境变化很敏感,固体药物若存在不同晶型或晶态与非晶态之间的差异很容易在拉曼光谱中看出。另外,一般红外吸收不明显的非极性基团在拉曼 光谱中吸收很明显,因此一些在红外光谱中难以反映的振动在拉曼光谱中会很强。制剂直接用于拉曼测量,不需要任何的样品处理。


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