保护知识产权也是医药研发最重要的任务之一。
药品晶型专利的重要性对于原研药公司是可以延长药物的专利保护,从而使自己的产品具有更长时间的市场独享权。制药巨头通常采取基本专利,和后续专利的保护策略。基本专利策略是在新药研究的发现阶段申请的基本专利保护。而后续的专利策略也是非常重要。后续专利主要是在药物的开发阶段申请的保护,其中的重心之一就是晶型专利。
中小型药厂同样希望申请药物的附属专利,特别是针对某些销售量大而专利已经或即将到期的新化合物。利用新晶型研究,开发出具有等效或更高的生物利用度的晶型,或者更佳的固态性质,如更稳定或更利于工业生产的晶型,同样可申请该药物的晶型专利保护。原专利到期后新晶型的制剂产品便可立即推出。这也是近年来仿制药公司一个至关重要的策略。
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