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2015 - 09 - 08
晶型及结晶方法:对于多晶型筛选,了解每个化合物的特定结晶性质是筛选的第一步。建立在初步结晶性质的了解上,我们会进一步设计相应的实验方案,包括改变相关参数如溶剂、温度、湿度(水活性)等,系统性地采用最高变量的筛选方法,以确保最大概率地找到所有的固态形式。 筛选服务的主要方面包括: ◆筛选新化学物所有可能的固态形式 ◆确定药物开发最适合的固态形式 ◆结晶工艺开发 ◆稳定晶型产品的生产方案 晶型筛选时,...
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辅料相容性筛选
日期: 2015-09-18 地址: 主讲老师:

辅料是制剂不可缺少的一个重要部分。

合理评估辅料,选择最佳辅料搭配,对于最终制剂特别是其化学相容性或物理稳定性至关重要。


辅料相容性筛选主要包括以下方面:

 

a.药物-辅料之间的相互作用


辅料相容性筛选

 

 

 


主药NF与辅料HPMC有着氢键连接 (左图),主药NF的形态发生改变(右图)

相关阅读:Tian F, Baldursdottir S, Rantanen J, Molecular Pharmaceutics 2009, 6: 202–210


b.辅料对药物性质的影响


辅料相容性筛选

 

 

 


 

辅料HPMC 和PEG都降低了药物在水中的溶出。

相关阅读:Tian F, Sandler N, Aaltonen J, Lang C, Saville D, Gordon K, Strachan C, Rantanen J, Rades T, Journal of Pharmaceutical Sciences 2007,96: 584-94。


 

 

辅料相容性筛选

 

       辅料是制剂不可缺少的一个重要部分。合理评估辅料,选择最佳辅料搭配,对于最终制剂特别是其化学相容性或物理稳定性至关重要。辅料相容性筛选主要包括以下方面:a. 药物-辅料之间的相互作用 b.辅料对药物性质的影响。相关阅读:Tian F, Baldursdottir S, Rantanen J, Molecular Pharmaceutics 2009, 6: 202–210



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