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2015 - 09 - 08
晶型及结晶方法:对于多晶型筛选,了解每个化合物的特定结晶性质是筛选的第一步。建立在初步结晶性质的了解上,我们会进一步设计相应的实验方案,包括改变相关参数如溶剂、温度、湿度(水活性)等,系统性地采用最高变量的筛选方法,以确保最大概率地找到所有的固态形式。 筛选服务的主要方面包括: ◆筛选新化学物所有可能的固态形式 ◆确定药物开发最适合的固态形式 ◆结晶工艺开发 ◆稳定晶型产品的生产方案 晶型筛选时,...
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拉曼在药品研发的主要应用与优势
日期: 2015-09-20 地址: 主讲老师:

       拉曼光谱的发明要追溯回1928年的印度物理学家C.V. Raman。拉曼第一次发现分子散射发出的光中除了主要部分是与发射光的能量一样反射出去,还有一小部分的散射光是与其发射光的波长不同的。该一重大发现让拉曼在1931年获得了诺贝尔物理学奖,这种散射现象和由此而衍生出来的光谱仪器也以他的姓Raman来命名。 


       拉曼光谱虽然与红外光谱产生的物理原理不同,但都是用来检测分子间键振动模式的分子振动光谱技术。拉曼效应的产生是来源于单色辐射光源与具有高度可极性化的官能团的相互作用,从而导致光子的非弹性散射。高度可极性化的官能团通常是对称的,因此非对称的、具有高偶极矩的基团不能产生强的拉曼散射。药物分子,因为大多数都具有可极性化的官能团,有着很好的拉曼散射反应,因此,拉曼光谱技术对其检测能够得到广泛的应用。


       具体来说,拉曼散射的强度与所使用的外部电场是不相关的,只是取决于被散射分子的化学结构。影响拉曼散射的三个主要方面:原子的振动,化学键的性质,以及物理效应对化学键合的影响如结晶度或多晶型。这些方面,尤其是第三个,使得拉曼光谱成为多晶型研究的一种重要方法。 


       拉曼光谱的原理虽然2个世纪前就已建立,但拉曼仪器的开发却远远落后于其他光谱类仪器。主要的局限就是在于拉曼散射信号弱的问题。由于拉曼散射是相对较弱的( (Is (intensity of scattering) 1/λ4 (λ is wavelength of incident light)),高能量的辐射源是必需的。早期拉曼光谱的辐射光源通常是激光。激光波长使用范围从紫外到近红外区域。使用者可以根据所测样品的需要来选择光源。然而,强光源带来强信号的同时,也会导致明显的问题。最熟知的两个问题就是:样品中的杂质可诱导强烈的荧光,同时有些样品会因为强光照射发生降解。因此,早期的拉曼仪器仪器的保养与调试都需要化学方面的专业人员,同时仪器价格相对较高,使得拉曼光谱的普及性要远晚于其同类的光谱仪器。 


       然而随着傅里叶变换拉曼光谱(FT-Raman)的问世,大大促进了拉曼光谱的普及。较低能量的光源,如He / Ne激光器,或近红外光源(例如钕/ YAG激光)都可以代替强光源来使用。这样既可以消除荧光干扰,还可以避免某些样品受激光照射而分解,非常有利于有机化合物、高分子及生物大分子等的研究。


       同时,傅里叶变换拉曼光谱(FT-Raman)的检测器也是高效的。它所使用的是冷却的电荷耦合器件(CCD)阵列。辐射源和探测器之间的连接是分散元件或衍射光栅。它有许多细槽诱导从它表面反射的波发生干扰,以及与所使用辐射的频率相关的特定角度发生的建设性干扰。 


       拉曼测试所需样品量很小, mg级即可,通常的测试量就是1–2mg。这种测试量在初期晶型开发时是非常重要的。在结晶筛选过程中,某些亚稳态晶型可能只是在特定条件下小量地结晶。测试这样的样品时,由于样品量的局限性,拉曼光谱的小量、并且无损伤性、不需特殊的处理(无损、快速、绿色)的测试尤为重要。同时测量过的样品还可以继续使用于其他方法测试,比如X射线衍射。 


拉曼测试简单,不需要制样。 还具有扫描速度快、波数精度及重现性好等特点。

       因为所选用的API不一定是最稳定的晶型,制样可能会直接导致晶型转变。红外在制样过程中,就有不少出现晶型转变的案例。同时,对于某些硬度高的样品,研磨等制样过程尤其困难,拉曼光谱可以直接避免这些问题。 


       近年来,拉曼光谱已开发多种不同的配置形式,包括可移动的拉曼探头和拉曼显微镜。拉曼探头进一步奠定拉曼在药物研发与生产中的重要性,可实现对药品生产过程和质量检测时的即时监控。在生产过程中发现问题,而不是等到最终结果。可以大量地节省和避免可能浪费的时间与材料。同时,过程监控可以提供大量的药物晶型信息。 


建立在几十年的拉曼分析经验,我们承诺为您的水溶液相关制剂及生产提供实用可靠的分析解决方案。

拉曼在药品研发的主要应用与优势

       近年来,拉曼光谱已开发多种不同的配置形式,包括可移动的拉曼探头和拉曼显微镜。拉曼探头进一步奠定拉曼在药物研发与生产中的重要性,可实现对药品生产过程 和质量检测时的即时监控。在生产过程中发现问题,而不是等到最终结果。可以大量的节省和避免可能浪费的时间与材料。同时,过程监控可以提供大量的药物晶型 信息。 建立在几十年的拉曼分析经验,我们承诺为您的水溶液相关制剂及生产提供实用可靠的分析解决方案。


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