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  • 发布时间: 2020 - 09 - 15
    本月,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)授予深圳市新阳唯康科技有限公司CNAS认可证书(证书注册号:CNAS L13578),新阳唯康分析检测中心正式成为国家认可实验室。CNAS证书证明了新阳唯康分析检测中心实验室已达到国家与国际认可的管理水平和检测能力,出具的检测结果报告可...
  • 发布时间: 2020 - 08 - 04
    本文案例:咪唑斯汀缓释片晶型鉴定在仿制药一致性评价研究工作中,制剂中API的晶型研究是非常重要的一个环节,国家药品监管机构要求固体制剂多晶型药物的研究者对制剂中的主药成分在研制、生产和贮存过程中的晶型进行表征固体制剂多晶型药物仿制药一致性评价研究工作中,需对自制制剂和参比制剂中主...
  • 发布时间: 2020 - 07 - 27
    晶型及结晶方法:对于多晶型筛选,了解每个化合物的特定结晶性质是筛选的第一步。建立在初步结晶性质的了解上,我们会进一步设计相应的实验方案,包括改变相关参数如溶剂、温度、湿度(水活性)等,系统性地采用最高变量的筛选方法,以确保最大概率地找到所有的固态形式。 筛选服务的主要方面包括: ...
  • 发布时间: 2020 - 07 - 21
    在制剂的研究中,药物固体形态的选择是要考虑的重要因素,药物的固体形态种类主要有多晶型、盐、水合物或溶剂化物以及共晶。在药物处方研究前阶段,需要根据药物的性质及目标制剂的要求来选择药物的固体形态。因为溶剂化物、盐等种类少或适用的药物少而在应用上受到一定限制,所以种类多、适用范围广的...
  • 发布时间: 2020 - 07 - 14
    关于药物多晶型筛选方法,有许多常用的技术被设计用来揭示所有亚稳态和低能量的多晶型形式,包括溶剂蒸发结晶;反溶剂结晶;缓慢和快速冷却饱和API溶液来诱导沉淀;以及固体API成晶浆。大量不同极性和化学成份的溶剂和共溶剂以及温度的变化都被纳入设计以评估对反应物晶型的影响。这些方法均已纳...
  • 发布时间: 2020 - 06 - 06
    “共晶与单组分多晶型相比,共晶具有更好的稳定性、溶解性和可加工性。通过药物共晶可以改善药物水溶性、渗透性和稳定性,因而受到业内广泛关注。”  什么是共晶?根据定义,共晶是由两个或多个分子在同一晶格中通过一定作用力形成规则排布的结晶材料,一般来说这些分子分为活性...
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