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新闻资讯
口溶膜项目推荐。利鲁唑口溶膜，Riluzole oral film 商品名：Exservan；化学名称：2-氨基-6-三氟甲氧基苯并噻唑；分子式：C8H5F3N2OS1；适应症 >>用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS，俗称渐冻症），吞咽困难型患者的治疗。2参比制剂 >>《化学仿制药参比制剂目录（第七十三批）》（征求意见稿...
2023-09-25
在今年5月份，安斯泰来公司研发的first-in-class小分子口服药物非唑奈坦片（英文名为Fezolinetant，商品名为Veozah）成功地获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准上市，用于治疗由更年期引起的中度至重度血管舒缩症或潮热（VMS）。这一创新药物的获批，不仅标志着女性健康治疗领域的一项里程碑事件，更是颠覆了VMS的传统治疗模式。
2023-09-22
药物外用半固体制剂，兼顾液体和固体的特性，具有优秀的药物溶出和渗透性能，广泛用于皮肤、眼睛和粘膜给药等领域。在外用半固体制剂的开发过程中，关键技术点的选择和应用至关重要。本文将重点介绍其中一个关键技术点：药物晶型的选择及其对药物制剂性能的影响。01药物晶型与药物制剂性能的关系药物晶型，是指药物在不同条件下结晶形成的不同固体形态。不同晶型的药物具有不同的物理化学性质，如溶解度、稳定性等，这些性...
2023-09-08
在制剂研发过程中，原料药晶型的性质研究对药物的质量和稳定性具有重要影响。同时为了遵循相关法规政策或指导原则，我们需要更深入地探索药物研发中的晶型问题。在上一篇文章《药物注册审评中晶型发补问题汇总及策略（一）》中，我们已经整理了部分晶型发补情况。本次将持续关注制剂申报中原料药晶型的研究内容，并根据发补资料提供相应的策略和建议。
2023-09-01
8月14日，Radius Health公司宣布将乳腺癌新药ORSERDU™（艾拉司群，Elacestrant）的部分特许权以1.3亿美元授权给DRI Healthcare，DRI Healthcare公司预计2023年ORSERDU™的销售额将达到1.75亿美元。而在艾拉司群之前，上一款选择性雌激素受体降解剂（SERD）药物可追溯至2002年在美上市的氟维司群（Fulvestrant）。在二...
2023-08-18
Solid State Research
Improving drug absorption through solid-state technology is the foundation of all innovative technologies at Xinyang Weikang.
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Innovative Improved Drugs
Our company strategically focuses on developing high-end formulations, successfully completing numerous advanced oral film formulations, and establishing a systematic approach to formulation development.
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CDMO
We are the only integrated domestic platform specializing in crystalline formulation production, strictly adhering to GMP standards. We specialize in scaling up research and commercial production of various dosage forms including oral films, topical formulations, and solid formulations.
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