随着对患者需求的日益重视,各类创新制剂的数量也随之增多,患者服药的依从性及接受程度对于治疗成功与否至关重要。目前,口服给药是最受欢迎的途径,但片剂和胶囊等剂型必须整颗吞下以确保充分的治疗效果,这对老人和小孩而言可能会有点难度。为了解决这类问题,药物开发日益侧重于创新先进的剂型,如口腔膜剂、口腔分散膜等。口膜可以在口腔中直接溶解而不需要用水,其中的活性药物成分(API)随唾液吞咽。此外,口膜在...
共晶定义2020版《中国药典》9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则中首次新增了关于共晶的内容:由两种或两种以上的化学物质共同形成的晶态物质被称为共晶物,共晶物属晶型物质范畴。01共晶优势共晶在不改变药物作用靶点的基础上显著改善API的理化性质,如熔点、溶解度、渗透性、稳定性、生物利用度和机械性能等。共晶能够使药物的固体形态更丰富,尤其是对于无定型、非解离或pKa较低的活性药物成分,共...
药物共晶是药物活性成分(Active Pharmaceutical Ingredient,API)和共晶形成物(Cocrystalformer,CCF)以氢键或其他非共价键结合形成的固态晶体。《中华人民共和国药典》2020年版晶型指导原则将共晶药物纳入晶型物质范畴。共晶药物不仅能提高原料药的溶解度、渗透性、生物利用度、稳定性以及机械加工性能,而且作为新型药物联用方式,很大程度上可以提高药物联...
改良型新药未来的潜力根据最新数据显示,改良型新药在全球范围内的数量呈现井喷式增长。改良型新药是在已知活性成分的基础上进行优化,包括结构、剂型、处方工艺、给药途径和适应症等方面的优化,具备明显的临床优势的药品。该类别为国内2类改良型新药的重要开发方向,故每年的注册申报品种数量及获批数量都相对较多。在药物研发方面,改良型新药具备低成本、高回报、生命周期长的显著优势。根据Biotechnology...