RECRUITMENT
人力资源
JOB INFORMATION
岗位信息
- 注册总监
岗位职责
1.全面负责公司药品的注册申报工作,制定产品注册申报策略、计划与目标;
2.主导部门高效完成药品注册申报资料的撰写、递交受理,及时完成注册检验、注册核查,解决注册审评审批过程中出现的问题,确保注册过程顺利完成;
3.负责药品行业监管现状与趋势分析,参与公司新产品立项评审与战略规划,结合法规政策、市场需求及体系要求,为公司决策提供依据;
4.负责收集国内外领先监管机构发布的政策、法律法规、规范指南、标准等,及时进行汇总、分类、解读,并为公司团队提供培训和法规支持;
5.指导团队对公司各个产品进行注册技术支持,并进行全生命周期的药政项目风险管理;
6.负责与国家省级药品监管机构保持良好的沟通,并维持良好的工作关系。

任职资格

1.8年及以上化药注册申报相关工作经验; 2.硕士及以上学历,药学、生物技术、制药等相关专业; 3.熟悉药品注册相关的法律法规及申报流程 4.英文流利,良好的文字功底能力; 4.较强的逻辑思维和主动沟通意识,良好的语言表达和协调解决能力; 6.工作积极主动,有责任心,良好的团队合作精神; 7.熟练运用办公软件。


简历投递方式及联系 1.专用简历投递邮箱:hr@nycrist.cn 2.联系人及电话:人力资源部  0755-23411222  


- 药品注册经理
岗位职责
1.负责组织公司药品注册申报工作,包括注册资料的编写、审核、递交等工作,跟进注册检验、审评审批进程,并完成注册维护与更新工作;
2.负责制定项目注册计划,建立注册工作计划表,确保产品及时完成各项工作;
3.及时解决或反馈审评审批过程中出现的各种状况和问题;
4.与省市级药监部门及外部合作机构建立并维护良好的工作关系,推进项目注册进度;
5.及时跟进并解读最新发布的法规政策文件、指导原则、规范性文件等,并向内部体系部门进行培训;
6.组织和推进注册检验、注册核查的准备、协调、进展,并顺利完成。

任职资格

1.本科及以上学历,药学、生物学、医学等相关专业; 2.本科8年(硕士5年)以上药品注册申报经验,熟悉国内注册申报; 3.熟悉掌握化药注册申报相关法规政策、熟悉NMPA、ICH等各项指南; 4.有较强的沟通能力及组织领导能力,抗压能力强,有责任心; 5.英文良好,具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力。


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- 注册专员
岗位职责
1.负责药品注册申报资料的撰写、整理、提交等工作;
2.跟踪注册进度、及时反馈和协调解决检验审评及审批问题;
3.药品相关法规、政策、技术指导原则更新的及时跟踪、解读;
4.负责产品立项有关的部分调研、评估工作;
5.跟进研发项目进度,对项目推进过程中涉及法规和注册技术的问题进行评估,并给出建议;
6.领导交办的其他工作。

任职资格

1.3年及以上化药注册申报相关工作经验; 2.本科及以上学历,药学、制药等相关专业; 3.英语六级或以上,良好的英语听说读写能力; 4.有药品注册项目成功获批经验者优先考虑; 5.熟悉药品注册申报的相关法律法规及申报流程; 6.较强的文字处理能力、表达沟通能力与团队合作能力; 7.熟练运用办公软件。


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- 药物警戒专员
岗位职责
1.负责完成临床研究药物警戒的日常工作;
2.协助进行公司药物警戒体系的搭建及维护;
3.协助进行药物警戒管理规程文件撰写与维护;
4.负责针对产品特性制定风险控制计划;
5.负责撰写药品安全性信息管理计划与安全管理的执行;
6.负责临床研究方案及相关文件安全性内容审核;
7.协调研发期间安全性更新报告撰写与提交;
8.负责进行AE/SAE/SUSAR的处理;
9.执行药物警戒的内审和培训工作。

任职资格

1.本科及以上学历,医学、药学等相关专业; 2.3年以上临床研究药物警戒工作经验; 3.掌握临床研究与药物警戒法规要求; 4.良好的沟通表达能力和协调能力,有责任心; 5.英文良好,具有较好的阅读和写作能力。


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- 临床监察员(CRA)
岗位职责
1.带领研发团队开展药物晶型研究工作,进行项目方案的设计,制定方案并指导实施;

2.项目管理,负责监督和管理项目小组工作计划,实时追踪项目的最新进展,确保项目能按计划顺利进行;

3.针对晶型研究过程中的问题给出有效解决方案;

4.负责与客户进行项目的沟通工作,建立和维护与客户的良好合作关系;

5.负责新项目调研以及项目可行性评估报告。

任职资格

1.硕士及以上学历,药学、化学、化工、结晶、有机合成等相关专业;

2.具有扎实的专业理论基础,5~10年相关药物晶型研发经验;

3.具有固态药物研究(包含不限于晶型筛选、共晶筛选、盐型筛选、单晶培养与解析及其他固态改良技术)、结晶工艺开发;

4.工作责任心强,具有良好的沟通协调能力、团队协作精神和团队管理能力。


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- 注册总监
岗位职责
1.全面负责公司药品的注册申报工作,制定产品注册申报策略、计划与目标;
2.主导部门高效完成药品注册申报资料的撰写、递交受理,及时完成注册检验、注册核查,解决注册审评审批过程中出现的问题,确保注册过程顺利完成;
3.负责药品行业监管现状与趋势分析,参与公司新产品立项评审与战略规划,结合法规政策、市场需求及体系要求,为公司决策提供依据;
4.负责收集国内外领先监管机构发布的政策、法律法规、规范指南、标准等,及时进行汇总、分类、解读,并为公司团队提供培训和法规支持;
5.指导团队对公司各个产品进行注册技术支持,并进行全生命周期的药政项目风险管理;
6.负责与国家省级药品监管机构保持良好的沟通,并维持良好的工作关系。

任职资格

1.8年及以上化药注册申报相关工作经验; 2.硕士及以上学历,药学、生物技术、制药等相关专业; 3.熟悉药品注册相关的法律法规及申报流程 4.英文流利,良好的文字功底能力; 4.较强的逻辑思维和主动沟通意识,良好的语言表达和协调解决能力; 6.工作积极主动,有责任心,良好的团队合作精神; 7.熟练运用办公软件。


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- 药品注册经理
岗位职责
1.负责组织公司药品注册申报工作,包括注册资料的编写、审核、递交等工作,跟进注册检验、审评审批进程,并完成注册维护与更新工作;
2.负责制定项目注册计划,建立注册工作计划表,确保产品及时完成各项工作;
3.及时解决或反馈审评审批过程中出现的各种状况和问题;
4.与省市级药监部门及外部合作机构建立并维护良好的工作关系,推进项目注册进度;
5.及时跟进并解读最新发布的法规政策文件、指导原则、规范性文件等,并向内部体系部门进行培训;
6.组织和推进注册检验、注册核查的准备、协调、进展,并顺利完成。

任职资格

1.本科及以上学历,药学、生物学、医学等相关专业; 2.本科8年(硕士5年)以上药品注册申报经验,熟悉国内注册申报; 3.熟悉掌握化药注册申报相关法规政策、熟悉NMPA、ICH等各项指南; 4.有较强的沟通能力及组织领导能力,抗压能力强,有责任心; 5.英文良好,具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力。


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- 注册专员
岗位职责
1.负责药品注册申报资料的撰写、整理、提交等工作;
2.跟踪注册进度、及时反馈和协调解决检验审评及审批问题;
3.药品相关法规、政策、技术指导原则更新的及时跟踪、解读;
4.负责产品立项有关的部分调研、评估工作;
5.跟进研发项目进度,对项目推进过程中涉及法规和注册技术的问题进行评估,并给出建议;
6.领导交办的其他工作。

任职资格

1.3年及以上化药注册申报相关工作经验; 2.本科及以上学历,药学、制药等相关专业; 3.英语六级或以上,良好的英语听说读写能力; 4.有药品注册项目成功获批经验者优先考虑; 5.熟悉药品注册申报的相关法律法规及申报流程; 6.较强的文字处理能力、表达沟通能力与团队合作能力; 7.熟练运用办公软件。


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- 药物警戒专员
岗位职责
1.负责完成临床研究药物警戒的日常工作;
2.协助进行公司药物警戒体系的搭建及维护;
3.协助进行药物警戒管理规程文件撰写与维护;
4.负责针对产品特性制定风险控制计划;
5.负责撰写药品安全性信息管理计划与安全管理的执行;
6.负责临床研究方案及相关文件安全性内容审核;
7.协调研发期间安全性更新报告撰写与提交;
8.负责进行AE/SAE/SUSAR的处理;
9.执行药物警戒的内审和培训工作。

任职资格

1.本科及以上学历,医学、药学等相关专业; 2.3年以上临床研究药物警戒工作经验; 3.掌握临床研究与药物警戒法规要求; 4.良好的沟通表达能力和协调能力,有责任心; 5.英文良好,具有较好的阅读和写作能力。


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- 临床监察员(CRA)
岗位职责
1.负责临床试验项目立项、伦理审查,推进协议签署,完成临床备案;
2.负责对临床单位进行方案和研究的相关培训,与临床单位定期沟通;
3.跟进临床试验进展、推动招募、入组进程;
4.负责临床试验项目的监查访视,包括文件核对,确保数据记录准确、受试者数据可溯源、试验合规,及时有效沟通反馈试验问题,撰写监查报告;
5.负责对所承担的临床试验项目进行管理,保证试验符合临床方案和相关法律法规的要求,确保试验的质量和临床资料的完整性、真实性。

任职资格

1.硕士及以上学历,临床医学、药学或相关专业; 2.从事临床监查工作2年及以上; 3.熟悉GCP和ICH-GCP,了解临床试验各项工作流程,具有良好的中英文读写能力,有GCP证书优先; 4.能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力; 5.有事业心,接受出差,此岗位base在深圳,但是需要不定期北京出差。


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晶型研发类         制剂研发类          营销类         质量类         生产类         运营类‍          项目类          注册与临床类          人力行政类

招聘流程
福利待遇
高薪激励
高薪+股权激励:具有竞争力的薪资、绩效奖金、项目奖金、专项奖金、各类津贴、年终奖金等。
工作福利
5天8小时工作制、入职即购买五险一金、节日福利、带薪年假/病假、各类团建活动、精制下午茶等。
股权激励
公司以“价值创造者”为本,只要你有能力、有贡献、有担当,即可享受公司上市前的原始股权激励。
特殊福利
欧美顶尖博士专家的内部技术分享、出国游学技术交流、专业深造等;
国际标准实验室、国内顶流实验设备、实验室设施齐全;
同美国和欧洲顶尖技术大咖共事、开放创新的团队氛围。
公司处于高速发展期,奉行多劳多创多得机制,以战功评英雄,得奖励! 广阔舞台,等你来施展,我们一起成就不凡!
晶型研究
通过固态技术改善药物体内吸收是新阳唯康所有创新技术的基础。
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改良型创新药
公司从成立初开始布局高端制剂开发,完成多项高端口膜制剂开发,已形成制剂开发体系化
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合同开发和生产
国内唯一集成化晶型制剂生产平台,严格遵守GMP体系,可完成口膜制剂、外用制剂、固体制剂等多剂型放大研究和商业化生产。通过多元化的合作,我们可为客户提供各种高端药物剂型开发及制造服务。
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深圳市新阳唯康科技有限公司
电话:19129598368(李总)
         19926561149(陈经理)
         19926414326(刘经理)

总部:深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路3009号光明招商科技园A3栋
生产基地:深圳市光明区卫光生命科学园

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