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近日,红斑狼疮冲上热搜再次进入了大众的视野,但是大部分人对这个疾病知之甚少。红斑狼疮不只是‘疮’,是一种对人体损伤极大的自身免疫性疾病。红斑狼疮最具特征性的症状为面颊部出现蝶形红斑,而“狼疮”的名字正是因为过去人们认为该病的面部红斑表现,像是被狼咬伤所致。01红斑狼疮红斑狼疮是一种长期性疾病。作为一种自身免疫性疾病,目前该疾病暂未发现明显的病因,尚无法根治,在过去被称为“不死的癌症”。患者会...
在药品研发中,对于固体制剂的质量控制非常重要。这其中,活性成分的晶型是影响药品稳定性和药效的关键因素之一。今天我们来讨论下在制剂开发中常遇到的一种情况——API为无定型。已上市药品中,有许多品种的活性成分药用固态形式为无定型,如阿帕他胺、奥拉帕利、恩杂鲁胺、头孢妥仑匹酯、维莫非尼、伊曲康唑等等。那么,当原料药起始为无定型或在制备中转为无定型时,如何评估原料药和制剂在生产及储存过程中的无定型—...
药物制剂的稳定性是其关键的质量属性,直接影响到产品的质量和患者的治疗效果。不稳定的药物可能会导致药物活性成分(API)的损失和降解,使药物失效甚至可能产生毒性。水分对吸湿性强的药物的影响更为显著,因此寻求有效方法降低其吸湿性至关重要,其中,共晶就是方法之一。图:缓解样品吸湿性的方法共晶的原理及特性药物共晶是药物活性成分和共晶形成物之间相互作用,以氢键或其他非共价键结合形成的固态晶体。相较于普...
你还在用PXRD来判断化合物是否含有结晶水?其实,这一步已经不适用啦!跟随我们的脚步,轻松确认结晶水,让你研发进度更迅速!当我们谈及水合物,首先要明确的是水分子的各种形式。基于水分子在晶体结构中的位置形式,水合物被分为三类:隔离型水合物、通道水合物和离子配位水合物。它们各有千秋,就如同水的三重奏,展示出不同的行为和特性。(a)隔离型水合物(b)通道型水合物(c)离子配位水合物...