在选择何种晶型定量研究方法前，我们需要先了解下不同方法的优缺点以及适用的情形，结合所研究的药物特性，开发准确的可用于晶型定量检测分析的方法，来保证药物质量的一致性、稳定性、安全性及有效性。PART1为什么要进行药物晶型定量？同一药物的不同晶型可能导致药物的稳定性、生物利用度及疗效发生改变，因此对于药品质量与临床疗效都有影响，对药物多晶型...

糖皮质激素类药物是平时生活中广泛应用的一类药物，但对于研发人员来说，解决糖皮质激素类药物含量低、晶型研究问题是非常具有挑战性的，今天我们一起了解下低含量复杂制剂中的API晶型研究怎么做！图源网络作为药物研发人员，我们更关心的是如何更好的生产出安全、有效和质量可控的药品，但是对于这类糖皮质激...

口膜项目推荐氯巴占口溶膜Clobazam oral film商品名：Sympazan化学名称：7-氯-1-甲基-5-苯基-1,5-苯并二氮杂-2.4(3H.5H)-二酮分子式：C16H13ClN2O201适应症 >>用于2岁及以上患者治疗Lennox-Gastaut综合征（LGS）相关的癫痫发作。02参比制剂 >>...

口溶膜项目推荐芬戈莫德口溶膜Fingolimod oral film 商品名：捷灵亚化学名称：2-氨基-2-[2-(4-辛基苯基)乙基]-1,3-丙二醇分子式：C19H33NO2适应症 >>用于10岁及以上患者复发型多发性硬化(RMS)的治疗。参比制剂 >>暂无口溶膜参比。参比制剂目录第27批公示，原研进口盐酸芬戈莫德胶囊剂Gilenya及美国市售Novartis Pharmaceutica...

上篇内容介绍了皮肤外用局部给药系统中，部分影响因素如蒸发、过饱和度、结晶等对药物性能的影响。查看上篇内容。本篇内容将继续深入探讨其他重要因素，如黏度、热力学、微观结构的变化以及皮肤渗透研究等，以更全面地了解皮肤外用制剂的性能和质量控制。01黏度黏度是开发外用产品时非常重要的参数之一，被视为质量控制关键点。在制剂开发过程中，如果无法达到适当和理想的黏度指数，就可能导致药物在实际使用时失效。图：...