近年来，利用鼻腔作为药物吸收部位的制剂研究受到越来越多的关注。随着相关产品不断获批并应用于临床，鼻腔给药已成为一种很有前景的方法，用于递送从化学小分子到生物大分子的各种药物，包括可发挥局部作用治疗过敏性及非过敏性鼻炎的皮质类固醇、抗组胺药、减充血剂等，以及治疗抑郁症、癫痫、偏头痛、精神分裂症、帕金森病、阿尔茨海默病和脑肿瘤等各种中枢神经系统疾病的药物。鼻腔给药市场前景广阔，技术壁垒高，容易孵...

同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同，从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效，该种现象在口服固体制剂方面表现得尤为明显。晶型与固体制剂的关系非常密切，一方面，药物的晶型变化会改变制剂的性能和质量，结晶度、晶态会影响药物的松密度性质，进而影响制剂过程，如混合、填充、粉碎；另一方面，研究固体制剂是涉及到晶型问题，一些工艺过程会改变多晶型的分子结构、点...

“首仿”是仿制药巨大市场竞争中的最根本准则。如何快速、高效地做到与原研药品的品质一致在仿制药研发中至关重要。药物制剂逆向工程是一种针对原研制剂的逆向分析研究，通过分析原研制剂的处方组成（包括辅料种类、规格型号、含量等）、原料药晶型和/或粒度、外观和重量、包衣材料、制备工艺、稳定性、包装材料等，推测出原辅料的含量及制备工艺等关键性指标，为制备出质量、疗效与原研制剂一致的药物提供关键技术支持。在...

2月21日，CDE发布关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十九批）》（征求意见稿）意见的通知此次化学仿制药参比制剂目录征求意见稿中，右美托咪定舌下膜被列入了该目录，并包括了0.12mg和0.18mg两种规格。右美托咪定舌下膜是一种用于治疗精神分裂症或双相I或II障碍相关躁动的急性治疗的药物，于2022年在美国上市，这也是首款经过美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，用于治疗这类患者群...

预计到2024年，口溶膜市场的规模将达到3.01亿美元，在2029年将达到4.75亿美元。在预测期内（2024-2029），市场规模的复合年增长率预计为9.56%。