流变学是一门描述外力作用下物体形变的学科，此处“物体”可以是固体、液体和气体，如果引入时间变量，那么“万物皆可流”。在流变学中，表征物体流动的参数为黏度，表征物体形变的参数为模量，影响物体流变学参数的因素有温度、压力、剪切速率、时间、电场和磁场。在药学领域，流变学的应用主要集中于注射剂、糖浆剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂和透皮贴剂。2020年5月14日，CDE发布《国家药监局关于开展化学药品注射...

对于多晶型药物而言，其不同的固态形式表现出不同的物理化学性质，如溶解度、熔点、密度、硬度、颗粒形态，化学反应性和稳定性。特别是对难溶性药物来说，不同晶型的转变会强烈影响其在体内的溶解和吸收，进而影响药物的生物利用度、疗效以及产生副作用。多晶型药物药物多晶型研究涉及内容广，从晶型形成理论可知引起药物晶型转变的因素来源于生产、储存、运输等环节。因此，为了保障药物产品质量，制备出稳定的制剂产品，需...

01透皮制剂介绍外用透皮制剂中活性成分需要通过皮肤屏障进入到皮下或血液，从而达到治疗效果。在皮肤表面给药时，使药物以恒定速率（或接近恒定速率）通过皮肤，进入体循环产生全身或局部治疗作用。透皮给药技术的难点在于，人的皮肤表面有一层角质层，是皮肤的“防御军队”，起到屏障的作用，而透皮吸收要突破角质层的屏障，药物渗透的速率与深度将会影响药物疗效。因此研究药物透皮速率及渗透深度也至关重要。通过皮肤透...

原料药的工艺开发与生产理论上与使用该API制成制剂的药物开发过程是两个独立的阶段。在制剂开发前，必须生产稳定且适合的原料药使其可以用作药物开发，因此在制剂开发前，原料药的生产工艺是已经确定的。对于某些制剂而言，在原料药生产过程中，也需要考虑制剂开发中配方设计的因素，以确保在最终制剂开发生产工艺中的最优生产工艺。原料药生产通常会在最后一步对药物进行重结晶，以提高样品的整体纯度并从原料药加工中去...

在半结晶聚合物基质中开发含有盐酸乐卡地平纳米颗粒的口腔薄膜，以增强药物溶解和离体渗透。 乐卡地平是一种血管选择性二氢吡啶类钙拮抗剂，主要用于治疗高血压和心绞痛。然而，它具有食物依赖性吸收、溶解度差、渗透性低和相当大的首过代谢问题，导致其在体内高度可变且生物利用度低至10%。此外，它还具有“食物效应”，即在没有食物的情况下服用乐卡地平也有可能完全不被吸收。乐卡地平起效慢，在口服给药2小时后达最...