1.10年以上医药行业公司经验要求;
2.8年以上制剂岗位经验;
3.独立完成10个以上制剂项目经验。
1.统筹研发平台进行创新型/改良型/复杂制剂的处方设计和筛选,负责制剂工艺研究方案的制定、实施、评价、研究报告的撰写/审核,并实现产业化转化;
2.项目管理工作,对新立项及在研项目进行评估,对研发方案、申报资料审核,并提出专业化意见,解决项目研发过程中的关键技术问题,把控研发节点,评估项目进展,降低产品开发风险;
3.建立新技术研究和产业化平台,优化药物制剂技术迭代和给药途径优化,提升制剂平台创新能力。
1.药学、药物制剂、制药工程等相关专业硕士以上学历;
2.具有扎实的专业理论基础,8年以上的药物制剂研发经验;
3.独立承担3个以上完整项目并获得批件;
4.了解药品申报流程以及相关注册法规。
1.本科5年以上医药行业公司经验要求,硕士3年以上;
2.3年以上制剂岗位经验;
3.独立完成3个以上制剂项目经验。
2.负责制剂工艺研究方案的制定、实施、评价、研究报告的撰写/审核等工作;
3.负责协助注册部进行申报资料制剂部分的撰写以及研制现场核查各项工作。
1.硕士及以上学历,药学、药物制剂、制药工程等相关专业;
2.具有扎实的专业理论基础,3年以上的药物制剂研发经验;
3.独立承担3个以上完整项目并获得批件;
4.了解药品申报流程以及相关注册法规;
5.具有高度责任感、团队意识,进取精神。
2.负责项目各类研发报告的起草、修订及审核;
3.指导分析人员按时完成实验记录、执行实验方案,确保实验数据真实性、及时性、完整性;
4.解决项目研发过程中各类技术难题,协助进行各类异常、偏差等调查;
5.在项目研发过程中持续对项目潜在风险进行评估(包括政策法规风险、技术风险等),根据风险评估结果对风险进行管理和把控;
6.负责团队日常管理工作,制定相关管理制度及工作流程,负责团队人员培养和考核工作,协助开展技能和专业知识培训。
1.全日制硕士研究生及以上学历,具有8年及以上工作经验;
2.药物分析、药学、分析化学等相关专业;
3.具有多年制剂项目质量研究及申报经验,熟悉各种药物分析相关技术及国内外指导原则等法规知识及其他相关要求;
4.工作责任心强,具有研发思维能力和解决问题的能力,能够独立承担项目;
5.具备良好的交流沟通和团队合作能力,具有团队带领及管理经验。2.负责项目各类研发报告的起草、修订及审核;
3.指导分析人员按时完成实验记录、执行实验方案,确保实验数据真实性、及时性、完整性;
4.解决项目研发过程中各类技术难题,协助进行各类异常、偏差等调查;
5.在项目研发过程中持续对项目潜在风险进行评估(包括政策法规风险、技术风险等),根据风险评估结果对风险进行管理和把控;
6.负责团队日常管理工作,制定相关管理制度及工作流程,负责团队人员培养和考核工作,协助开展技能和专业知识培训。
1.全日制硕士研究生及以上学历,具有8年及以上工作经验;
2.药物分析、药学、分析化学等相关专业;
3.具有多年制剂项目质量研究及申报经验,熟悉各种药物分析相关技术及国内外指导原则等法规知识及其他相关要求;
4.工作责任心强,具有研发思维能力和解决问题的能力,能够独立承担项目;
5.具备良好的交流沟通和团队合作能力,具有团队带领及管理经验。2.负责固体制剂溶出曲线、半固体制剂体外释放等方法开发及验证;
3.负责有关物质、基毒杂质、元素杂质等相关杂质研究及限度制订;
4.负责制剂中间体及成品质量标准制订;
5.负责小试及中试批样品稳定性研究;
6.负责其他质量研究相关工作及申报资料的撰写。
1.全日制本科及以上学历,具有5年及以上工作经验;
2.药物分析、药学、分析化学等相关专业;
3.至少具有一个完整制剂项目研究及申报经验;
4.熟悉国内外质量研究相关法规、指导原则及其他相关要求;
5.工作责任心强,具有研发思维能力和解决问题的能力,能够独立承担项目;
6.具备良好的交流沟通和团队合作能力。
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