药物固态筛选
复杂制剂快速精准破译
固态性质深度解析
新晶型开发及产业化
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盐型、晶型筛选和成药性评价 了解每个化合物的特定结晶性质是筛选的第一步。建立在初步结晶性质的了解上，我们会进一步设计相应的实验方案，包括改变相关参数如溶剂、温度、湿度（水活性）等，系统性地采用最高变量的筛选方法，以确保最大概率地找到所有的固态形式，为客户创造更大的价值。 我们所有的筛选方案硬件设备如下，包括： ■ X 射线粉末衍射 (PXRD) ■ 差示扫描量热法（DSC） ■ 热重分析法 (TGA) ■ 动态蒸汽吸附法 (DVS) ■ 拉曼光谱（RM）
■ 高效液相色谱 (HPLC) ■ 偏光显微镜 (PLM) 所有这些技术都用于选择药物的最佳固体形式，以进行开发。 ■ 筛选新化学物所有可能的固态形式 ■ 确定药物开发最适合的固态形式 ■ 结晶工艺开发 ■ 稳定晶型产品的生产方案 我们的筛选服务主要包括： 晶型筛选在制药研究中的阶段分布 早期阶段：在预制剂的早期阶段进行彻底、可靠的晶型筛选是至关重要的，筛选的目的是尽可能地找到更多的晶型，并确定最适合、稳定的晶型进行研究。然而，无论进行多么彻底的筛选，仍然存在一个不可避免的问题: 是否真的找到了最稳定的形式？没有科研人员或专家学者能够给出100%确信的答案，因为亚稳态晶型可能在相对较长的时间内保持它们的晶型结构。 二次阶段：在药物的二次生产过程中，活性药物成分(API)可能发生工艺诱导转化，并可能发现新的固体形态。通常来说，在制剂工艺过程中遇到的多种情况都可能引发药品晶型转晶的发生，最终可能导致药品质量的变化，比如来自温度（干燥阶段）、压力（研磨、压缩）或者水和溶剂（如湿法造粒）影响。 盐型筛选、晶型筛选、共晶筛选、共无定型、无定型固体分散体筛选 ■ 干燥和湿法研磨 ■ 喷雾干燥和冷冻干燥 ■ 熔融结晶 ■ 压缩 ■ 超声 ■ 超临界抗溶剂（SAS） 可以根据客户需求定制晶型研究内容，如固态稳定性测试、成药性评价、晶型溶出研究。 晶型筛选时，除了常见的结晶方法，我们还会根据所研发化合物的特性，有针对性地选用其他的筛选方法，比如： 稳定性试验 通过晶型物质状态的稳定性研究（例如，不同的加速和长期储存条件、光稳定性、纯水或碱性和酸性条件、氧化条件等），可为优势药物晶型物质状态选择、药物制剂处方、制备工艺过程控制、药品贮存条件等提供科学依据。 |
晶型研究
通过固态技术改善药物体内吸收是新阳唯康所有创新技术的基础。
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改良型创新药
公司从成立初开始布局高端制剂开发，完成多项高端口膜制剂开发，已形成制剂开发体系化。
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合同开发和生产
国内唯一集成化晶型制剂生产平台，严格遵守GMP体系，可完成口膜制剂、外用制剂、固体制剂等多剂型放大研究和商业化生产。通过多元化的合作，我们可为客户提供各种高端药物剂型开发及制造服务。
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深圳市新阳唯康科技有限公司
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