公司简介

深圳市新阳唯康科技有限公司创立于2015年，总部位于深圳市光明区，注册资本4759.6万元，是一家致力于为客户提供国际前沿晶型制剂开发和产业化的国家高新技术企业。

公司拥有6000多平米基于核心技术的研发平台及生产线，包括晶型药物研发实验室（CRO），新药开发小试及中试实验室，GMP生产基地（CDMO），为国内唯一集成化晶型制剂生产平台，可完成口膜制剂、外用制剂、固体制剂等多剂型放大研究和商业化生产。

制剂研究总监

1.统筹研发平台进行创新型/改良型/复杂制剂的处方设计和筛选，负责制剂工艺研究方案的制定、实施、评价、研究报告的撰写/审核，并实现产业化转化；

2.项目管理工作，对新立项及在研项目进行评估，对研发方案、申报资料审核，并提出专业化意见，解决项目研发过程中的关键技术问题，把控研发节点，评估项目进展，降低产品开发风险；

3.建立新技术研究和产业化平台，优化药物制剂技术迭代和给药途径优化，提升制剂平台创新能力。

1.药学、药物制剂、制药工程等相关专业硕士以上学历；

2.具有扎实的专业理论基础，8年以上的化学药物制剂研发经验，3年以上项目管理经验；

3.独立承担5个以上完整项目并获得批件；

4.了解药品申报流程以及相关注册法规。

制剂研究副总监

1.统筹研发平台进行创新型/改良型/复杂制剂的处方设计和筛选，负责制剂工艺研究方案的制定、实施、评价、研究报告的撰写/审核，并实现产业化转化；

2.项目管理工作，对新立项及在研项目进行评估，对研发方案、申报资料审核，并提出专业化意见，解决项目研发过程中的关键技术问题，把控研发节点，评估项目进展，降低产品开发风险；

3.建立新技术研究和产业化平台，优化药物制剂技术迭代和给药途径优化，提升制剂平台创新能力。

1.药学、药物制剂、制药工程等相关专业硕士以上学历；

2.具有扎实的专业理论基础，8年以上的药物制剂研发经验；

3.独立承担3个以上完整项目并获得批件；

4.了解药品申报流程以及相关注册法规。

制剂研究资深经理

1.能够按照国内外药典及相关指导原则要求进行制剂研发，领导/独立负责药物制剂处方工艺筛选，工艺优化和产业化研究；

2.对新立项及在研项目进行评估，对研发方案、申报资料审核，并提出专业化意见，推进整个项目的实施工作并对相关研发人员进行指导。

1.硕士及以上学历，药学、药物制剂、制药工程等相关专业；

2.3年以上化学药物制剂研究项目管理经验；

3.独立承担2个以上完整项目并获得批件；

4.了解药品申报流程以及相关注册法规；

5.良好的团队意识，进取精神。

制剂高级研究员

1.能够按照国内外药典及相关指导原则要求进行制剂研发，领导/独立负责药物制剂处方工艺筛选，工艺优化和产业化研究；

2.负责制剂工艺研究方案的制定、实施、评价、研究报告的撰写/审核等工作；

3.负责协助注册部进行申报资料制剂部分的撰写以及研制现场核查各项工作。

1.硕士及以上学历，药学、药物制剂、制药工程等相关专业；

2.具有扎实的专业理论基础，5年以上的药物制剂研发经验；

3.独立承担2个以上完整项目并获得批件；

4.了解药品申报流程以及相关注册法规；

5.具有高度责任感、团队意识，进取精神。

制剂研究员

1.能够按照国内外药典及相关指导原则要求进行制剂研发，协助或独立开展药物制剂处方工艺筛选，工艺优化和产业化研究；

2.协助制剂工艺研究方案的制定、实施、撰写研究报告；

3.协助注册部进行申报资料制剂部分的撰写等。

1.硕士及以上学历，药学、药物制剂、制药工程等相关专业；

2.具有扎实的专业理论基础，3年以上的药物制剂研发经验；

3.独立承担1~3个以上完整项目并获得批件；

4.了解药品申报流程以及相关注册法规；

5.具有高度责任感、团队意识，进取精神。

药物分析副总监

1.根据公司项目计划，审核把控质量研究相关计划，并及时跟进项目进度；

2.负责项目各类研发报告的修订及审核；

3.解决项目研发过程中各类技术难题，协助进行各类异常、偏差等调查；

4.在项目研发过程中持续对项目潜在风险进行评估（包括政策法规风险、技术风险等），根据风险评估结果对风险进行管理和把控；

5.负责团队日常管理工作，制定相关管理制度及工作流程，负责团队人员培养和考核工作，协助开展技能和专业知识培训。

1.全日制硕士研究生及以上学历，具有8年及以上工作经验；

2.药物分析、药学、分析化学等相关专业；

3.具有多年制剂项目质量研究及申报经验，熟悉各种药物分析相关技术及国内外指导原则等法规知识及其他相关要求；

4.工作责任心强，具有研发思维能力和解决问题的能力，能够独立承担项目；

5.具备良好的交流沟通和团队合作能力，具有团队带领及管理经验。

分析经理

1.根据公司项目计划，制定质量研究相关计划，并及时跟进项目进度；

2.负责项目各类研发报告的起草、修订及审核；

3.指导分析人员按时完成实验记录、执行实验方案，确保实验数据真实性、及时性、完整性；

4.解决项目研发过程中各类技术难题，协助进行各类异常、偏差等调查；

5.在项目研发过程中持续对项目潜在风险进行评估（包括政策法规风险、技术风险等），根据风险评估结果对风险进行管理和把控；

6.负责团队日常管理工作，制定相关管理制度及工作流程，负责团队人员培养和考核工作，协助开展技能和专业知识培训。

1.全日制硕士研究生及以上学历，具有8年及以上工作经验；

2.药物分析、药学、分析化学等相关专业；

3.具有多年制剂项目质量研究及申报经验，熟悉各种药物分析相关技术及国内外指导原则等法规知识及其他相关要求；

4.工作责任心强，具有研发思维能力和解决问题的能力，能够独立承担项目；

5.具备良好的交流沟通和团队合作能力，具有团队带领及管理经验。

分析高级研究员/分析主管

1.负责制剂项目有关物质、含量等分析方法开发及验证；

2.负责固体制剂溶出曲线、半固体制剂体外释放等方法开发及验证；

3.负责有关物质、基毒杂质、元素杂质等相关杂质研究及限度制订；

4.负责制剂中间体及成品质量标准制订；

5.负责小试及中试批样品稳定性研究；

6.负责其他质量研究相关工作及申报资料的撰写。

1.全日制本科及以上学历，具有5年及以上工作经验；

2.药物分析、药学、分析化学等相关专业；

3.至少具有一个完整制剂项目研究及申报经验；

4.熟悉国内外质量研究相关法规、指导原则及其他相关要求；

5.工作责任心强，具有研发思维能力和解决问题的能力，能够独立承担项目；

6.具备良好的交流沟通和团队合作能力。

分析研究员

1.负责制剂项目有关物质、含量等分析方法开发及验证；

2.负责固体制剂溶出曲线、半固体制剂体外释放等方法开发及验证；

3.负责有关物质、基毒杂质、元素杂质等相关杂质研究及限度制订；

4.负责制剂中间体及成品质量标准制订；

5.负责小试及中试批样品稳定性研究；

6.负责其他质量研究相关工作及申报资料的撰写。

1.全日制本科及以上学历，具有3年及以上工作经验；

2.药物分析、药学、分析化学等相关专业；

3.熟悉国内外质量研究相关法规、指导原则及其他相关要求；

4.工作责任心强，具有研发思维能力和解决问题的能力，能够独立承担项目；

5.具备良好的交流沟通和团队合作能力。

药品注册主管/高级专员

1.负责药品注册申报资料的撰写、整理、提交等工作；

2.跟踪注册进度、及时反馈和协调解决检验审评及审批问题；

3.药品相关法规、政策、技术指导原则更新的及时跟踪、解读；

4.负责产品立项有关的部分调研、评估工作；

5.跟进研发项目进度，对项目推进过程中涉及法规和注册技术的问题进行评估，并给出建议；

6.领导交办的其他工作。

1.3年及以上化药注册申报相关工作经验；

2.本科及以上学历，药学、制药等相关专业；

3.英语六级或以上，良好的英语听说读写能力；

4.有药品注册项目成功获批经验者优先考虑；

5.熟悉药品注册申报的相关法律法规及申报流程；

6.较强的文字处理能力、表达沟通能力与团队合作能力；

7.熟练运用办公软件。

研发项目经理

1.负责新药项目立项调研报告起草、项目技术可行性评估及撰写可行性报告；

2.协助制订或优化项目研发流程规划；

3.负责统筹收集、汇总在研项目进度；主导或协同解决组织内外的项目问题沟通、协作等问题，确保项目执行与进度；

4.及时了解和掌握相关政策和创新技术，科学把握研发方向和指导研发技术人员；

5.按照药品注册管理要求，负责项目申报资料的汇总、审核、定稿及注册过程跟踪。

1. 药学、药物制剂、药物分析相关专业，硕士以上学历；

2.3年以上项目研发经历，2个以上完整项目管理经验；

3.具备研发、生产、质量等多部门协作沟通能力；具备实验室工艺与产业化工艺转移经验；

4.熟悉最新的注册法规及技术审评要求；

5.具备独立分析问题和解决问题的能力，具备团队合作精神，良好的组织协调能力和沟通能力，能适应较大的工作压力。

研发项目管理专员

1.负责研发部及委外研究项目的相关事务。协助公司研发项目与合作单位进行沟通交流，对项目进行研发质量把控及进度跟踪；

2.参与各项目方案的制定并提出合理化建议，全面负责各项目的进度和进展；

3.跟进项目的进度，协调处理项目各方遇到的问题，保证项目进度的顺利进行；

4.负责跟踪项目计划实施后执行情况，协调内外部资源配合项目各阶段工作，定期更新项目进展、问题，组织项目相关人员讨论解决问题；

5.组织并参与研发项目管理，包括计划与目标、进度管理、阶段性评估、落实项目进度、内外部沟通协调、项目范围管理；

6.负责协调合作方和公司内部各部门技术转移工作对接；

7.项目管理相关文件的定期更新与统计。参与项目体系建设，起草并撰写项目管理相关的制度和流程。及时汇报项目的工作进度。

1.本科及以上学历；

2.药学及相关专业；

3.本科三年以上、硕士一年以上药学研究工作经验，有项目管理经验；

4.熟悉药品研发流程，掌握药物研发专业知识；熟悉ICH指导原则和国内药政法规；项目管理能力强，动手能力强，善于学习与思考。

晶型技术总监

1.独立开展药物的晶型研究或药物制剂研究的相关工作；

2.针对项目过程中出现的问题，给出有效解决方案。

1.药学、制药工程、化学与分析等相关专业博士学历，具海外学习工作经验优先；
2.具有较好的药学或化学知识基础 ；

3.会图像处理或计算机编程优先考虑。

晶型项目经理/高级经理

1.带领研发团队开展药物晶型研究工作，进行项目方案的设计，制定方案并指导实施；

2.项目管理，负责监督和管理项目小组工作计划，实时追踪项目的最新进展，确保项目能按计划顺利进行；

3.针对晶型研究过程中的问题给出有效解决方案；

4.负责与客户进行项目的沟通工作，建立和维护与客户的良好合作关系；

5.负责新项目调研以及项目可行性评估报告。

1.硕士及以上学历，药学、化学、化工、结晶、有机合成等相关专业；

2.具有扎实的专业理论基础，5~10年相关药物晶型研发经验；

3.具有固态药物研究（包含不限于晶型筛选、共晶筛选、盐型筛选、单晶培养与解析及其他固态改良技术）、结晶工艺开发；

4.工作责任心强，具有良好的沟通协调能力、团队协作精神和团队管理能力。

晶型研究员

1.承担项目中晶型研究相关工作，包括多晶型筛选、盐型筛选、共晶筛选、单晶培养与解析、稳定性研究、优势晶型或盐型的评估和选择等；

2.负责晶型研究项目实验操作、实验记录、数据汇总、结果分析、报告撰写等；

3.针对项目过程中出现的问题，给出有效解决方案，确保按时保质完成既定目标。

1.硕士及以上学历，药学、化学、化工、结晶、有机合成等相关专业；

2.具有扎实的专业理论基础，3~5年相关药物晶型研发经验；

3.工作责任心强，具有良好的沟通协调能力、团队协作精神和团队管理能力。

生产经理

1.负责生产工艺流程全过程的管理，制定年度生产经营目标和生产计划并按照GMP的要求组织生产，保质保量完成生产任务；

2.负责组织生产、设备、安全检查、环保、生产统计等管理制度的拟订、修改、检查、监督、控制及实施执行；

3.负责制剂工艺的生产和管理相关文件（包括SOP、工艺规程、批生产记录和批包装记录）的撰写和审核工作。

1.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与生产产品相关的专业知识培训；

2.熟练掌握药品质量管理相关法律法规。

QA经理/主管

1.按照最新GMP要求新建或修订各种质量管理制度，建立、实施质量管理体系，执行与推动各种质量管理活动；

2.负责管理监督日常质量管理工作的开展，以确保符合相关规范要求。

1.本科及以上学历、药学或相关专业；

2.五年以上制药公司QA质量管理工作经验。

薪酬绩效经理/主管

1.为组织发展提供人力资源支持，定期进行组织盘点，在招聘、培训、绩效考核、薪酬、员工关系等方面为业务部门提供有效的解方案并实施；
2.深入了解和掌握业务进展和人员现状，根据业务的战略发展方向，稳定可靠地快速实现组织的扩张；
3.完善公司薪酬福利体系，深入理解业务战略和团队状况，并根据业务情况输出最优薪酬绩效方案，确保公司在薪酬福利管理上，有明确合理的流程和制度；
4.完善公司的绩效管理制度，能够持续优化工具和方法论，实现组织的有效激励与效能提升；
5.关注市场及行业薪酬数据及各互联网公司绩效方案，结合公司业务实际情况，建立适合公司及业务发展的薪酬福利-职级晋升制度；
6.配合招聘与人才保留，从薪酬福利角度进行诊断，制定包含短期和中长期激励在内的有效激励方案。

1.本科及以上学历，5年及以上人力资源工作经验，在薪酬绩效领域有相关工作经验；
2.具有丰富的薪酬体系搭建及落地经验，能够根据业务和组织发展针对性地迭代薪酬绩效体系，有中长期激励项目设计经验尤佳；
3.了解行业薪酬福利情况，能根据行业情况及业务分析，制定相对应的政策；
4.具有良好的业务思维、优秀的沟通能力及极强的保密意识、良好的职业道德。

设备部运维工程师

1.负责包括空调冷冻主机、压缩空气系统、各生产车间的净化空调风柜、纯化水系统，配电设施，厂房设备设施的运行、维护（适合岗位：公共系统（纯化水、空压机、恒温恒湿空调、厂房设备设施）维护巡查。）；

2.按公司生产需求指令开启、关闭运行各项公用系统设备，确保设备施工运行正常；

3.负责按批准的最新版本SOP对公司公用系统设备设施进行运行操作和维护保养；按GMP要求及时填写设备的运行，清洁和消毒记录，保持设备及所在房间的整洁干净；

4.快速熟悉公用系统的工作原理，各类阀门的位置与作用，设备控制操作面板的功能，熟悉设备的操作维护保养规程；

5.协助进行设备维护工作及完成领导安排其他工作。

1.熟练使用Office、CAD等软件；

2.持有电工证、焊工证优先，熟悉氩弧焊焊接；

3.有制冷设备维修经验优先；

4.工作细心，有责任心，有良好的团队合作意识；

5.1年及以上工作经验。

采购专员

1.协助采购经理完成采购业务相关工作，如采购订单下达、交付跟进，对账、付款、供应商管理与评价等事宜；
2.采购部日常合同、供应商档案等资料管理；
3.采购部业务数据的统计、分析与维护；
4.领导交办的其他工作事项。

1.工作认真严谨，耐心，有上进心，责任心；

2.抗压能力强，成本意识强，心理素质过硬，有较好的沟通表达能力、预期应变能力；
3.1~2年及以上采购经验，医药行业经验优先；
4.本科及以上学历。

加入我们

高薪+股权激励：具有竞争力的薪资、项目奖、年终奖，优秀人员给予股权激励。

5天8小时工作制、购买五险一金；国家法定节假日、年假、带薪病假。

生日活动、婚庆红包、不定期团建活动、聚餐活动等。

欧美顶尖博士专家内部技术培训；

外出培训、出国游学技术交流。

国际标准实验室，一流的实验设备，实验设施齐全。

同美国和欧洲顶尖专家共事，体验开放包容的团队合作氛围。