Mordor Intelligence™ 行业报告：口溶膜全球市场研究与分析(2024-2029年)

发表时间：2024-01-19 17:03

预计到2024年，口溶膜市场的规模将达到3.01亿美元，在2029年将达到4.75亿美元。在预测期内（2024-2029），市场规模的复合年增长率预计为9.56%。

口膜市场分析

>>>全球新冠疫情的影响

根据2021年1月发表的《美国医学会精神病学杂志》（JAMA Psychiatry），成年人的精神分裂症谱系障碍与新冠肺炎死亡风险增加有关。曼彻斯特大学2021年12月发布的健康数据也显示，患有精神障碍的人死于新冠肺炎的可能性是其他人的五倍，住院的可能性是其他人的三倍。此外，患有精神病或双相情感障碍的患者在新冠肺炎患者中导致住院的感染率最高，分别为35.8%和37.3%，而在没有严重精神疾病的患者中，这一比例为16.6%。因此，治疗精神类疾病的口膜需求在新冠疾病的最初几天开始逐渐攀升，随后由于疫情的持续增长，对口膜药物的需求趋势呈持续增长状态。

>>>全球人口老龄化带动口膜市场

根据2021年帕金森基金会的统计数据，全球已有超过千万的帕金森病患者，美国也有近百万患者。随着全球人口老龄化趋势加剧，帕金森病患病率也在逐年上升。据预测，到2030年，全球帕金森病患者数量将再增加120万。同时，由于患者的特殊性，服药便捷性极大促进口溶膜成为治疗帕金森病的优选剂型之一，因此，随着帕金森病患者的增加，对口溶膜的需求也在增加，进而推动口膜市场的增长。

>>>口膜给药优势推动市场增长

相比于传统的片剂、胶囊等剂型，口膜具有许多不可替代的优势。它可降低或避免首过效应，使药物在较低的剂量下具备更短的起效时间和更高的药效。此外，口膜还具有提高患者用药顺应性的优点，因为它具有比其他给药方式更大的表面积，这使制剂的润湿、崩解和溶解更快，无需用水、咀嚼或吞咽即可服药，这大大提高了用药的方便性和舒适性，特别是对于那些难以吞咽药片或胶囊的老年人、儿童、卧床患者等。在紧急情况下，如过敏、哮喘或口腔疾病，口膜也可以迅速起效。因此，由于这些因素，口膜市场预计将继续增长。

>>>各大药企助推

随着需求增长，各大药企都在积极开发口膜产品，扩大其治疗领域。例如，2021年9月，IntelGenx宣布Exeltis Healthcare S.L推出了RIZAPORT，苯甲酸利扎曲普坦的口膜剂，这是一种5-HT1受体激动剂，适用于治疗伴有恶心、呕吐和吞咽困难的偏头痛患者，估计约占偏头痛患者总数的80%。

同样，2022年5月，Rapid Dose Therapeutics宣布了一项旨在加快其QuickTripVax口溶膜开发和商业化的协议。根据协议，Oakland Health 作为 RD Therapeutics 运营，在新成立的 RDT 子公司中持有 5.0% 的股份，该子公司将获得全球独家许可，可以销售 QuickStripVax 口溶膜产品。此类产品的推出将在未来推动市场增长。

市场驱动的主要因素

>>>预计舌下膜市场将大幅增长

舌下给药是将舌下膜放置在舌头下面，通过唾液溶解药物，并通过组织吸收到血液中。舌下给药通常是高渗透性药物，用于治疗急性疾病。目前，为了开发各种药物的舌下膜研究也正在进行中，如《Future Science Journal》发布的一篇文章认为，盐酸司来吉兰开发成舌下膜可以增强生物利用度，并有强大的潜在市场。各项研究也将帮助未来开发多个舌下膜品种的开发。

>>>药企合作扩大市场布局

市场上各大药企为了扩大区域影响力建立协作及战略合作也对口膜细分市场带来增长。如，2021年9月，Sunovion Pharmaceuticals股份有限公司与BIAL制药公司达成协议。根据协议，Sunovion授予BIAL盐酸阿扑吗啡舌下膜（APL-130277）在欧洲的独家商业许可权。获批商品名为KYNMOBI，用于帕金森病（PD）患者的急性间歇治疗。Kynmobi在舌下溶解，可帮助PD患者根据需要改善其患者运动症状波动症状。

>>>新技术推动新产品上市

此外，全球不同地区新技术推动产品获批也持续扩大市场。如，2022年4月，BioXcel Therapeutics公司宣布，使用BioXcel的AI平台开发的药物Igalmi获FDA批准。Igalmi (dexmedetomidine，右美托咪啶) 是一种舌下膜剂，旨在减少被诊断为双相情感障碍或精神分裂症患者的躁动发作，易于使用、可以快速起效。

2022年10月，IntelGenxCorp宣布其丁丙诺啡口膜（Buprenorphine Buccal Film）已收到美国食品药品监督管理局的《仿制药用户付费法案》（“GDUFA”）通知。丁丙诺啡口膜是一种用于治疗严重持续疼痛的镇痛类药物，可用于长期治疗。

2022年8月，AquestiveTherapeutics宣布美国食品和药物管理局(FDA)已初步批准 Libervant(diazepam)地西泮口膜,用于12岁及以上癫痫患者的丛集性癫痫发作/急性反复性癫痫发作的急性治疗。

全球口膜剂行业概况

口膜市场竞争适度，目前有多家市场参与者。各公司都在进行快速的产品开发和上市，以最大限度地扩大市场份额。主要竞争对手均为拥有一定的市场份额和知名度的国际公司，包括Aquestive Therapeutics Inc.、IntelGenx Corp.、C.L.Pharm、CURE Pharmaceutical和ZIM Laboratories Limited等。

北美洲口膜市场为主要核心

由于多种疾病患者增加（如精神障碍与双相情感障碍患者、偏头痛患者等）、口膜给药优势、口膜新产品上市等因素，预计北美将在预测增长期内主导整个口膜市场。

根据2022年1月发表的文章报道，2021年在美国，有17.1%的女性和5.6%的男性报告有偏头痛症状。此外，根据2022年9月出版的偏头痛研究基金会期刊（Migraine Research Foundation），每年有超过3900万美国人患有偏头痛，而女性患偏头痛的可能性是男性的三倍。

此外，根据加拿大政府2020年7月发布的报告和Mordor的分析，精神分裂症影响着约1.0%的加拿大人。可以预见，北美洲的口膜市场增长相当可观。

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