制剂CDMO | 新阳唯康口膜制剂GMP生产车间介绍

发表时间:2023-06-16 08:32



深圳市新阳唯康科技有限公司(以下简称为“新阳唯康”)拥有6000多平米基于核心技术的研发平台及生产线,包括晶型药物研发实验室(CRO),药物开发小试及中试实验室,GMP生产基地(CDMO),为国内唯一集成化晶型制剂生产平台



关于我们


图片

新阳唯康GMP工厂

图片

新阳唯康GMP工厂介绍

一站式制剂CRO+CDMO服务

新阳唯康GMP工厂已建成了口膜制剂、外用半固体制剂和口服固体制剂三条生产线,并配备了相应的公共服务设施,能够完成口膜、外用半固体制剂、固体制剂等多剂型放大研究和商业化生产。车间按照GMP体系要求设计和建设,洁净等级为D级,各功能间齐全且布局合理。此外,新阳唯康工厂已经取得了《药品生产许可证》,具有完备的生产能力、检验能力和仓储能力等,完善的质量管理体系,能够满足相关项目的研发及生产需求。

除自研产品开发和放大生产外,新阳唯康研发及工厂团队还可以提供制剂委托开发、制剂委托生产(CRO+CDMO)服务。

图片

图:GMP工厂部分设备

图片

完善的质量管理体系

一站式制剂CRO+CDMO服务

我们的核心人员在制剂质量管理、研发、技术转移和生产方面拥有多年丰富的相关经验,并通过不断的学习和积累知识,我们掌握了先进的技术和工艺。这些经验和知识使我们能够更好地理解项目需求并提供有效的解决方案,从而确保制剂的质量和稳定性达到最高水平。此外,我们还能够准确预测可能出现的问题,并及时采取措施予以解决,以确保项目顺利进行。我们对于行业政策和法规的了解也使我们具备丰富的应对经验,可以为项目提供专业的咨询和建议。

图片

口膜制剂车间介绍

一站式制剂CRO+CDMO服务

口膜制剂车间配置了全套中试生产设备,在质量、效率、安全性方面都具显著优势,厂房、产线设备齐全,符合GMP要求,可以独立完成中试、工艺验证、商业化生产和稳定性考察等药品全生命周期的管理。

我们以高标准的要求承接口膜制剂的产业化任务,并提供成熟的产品处方前研究、药学研究、工艺研究、中试放大及商业化全流程服务。口膜制剂车间可生产口溶膜,口腔崩解膜,口颊膜等制剂,车间年产能可达5000万片。

图片

图:口膜制剂生产线


助力产业升级


新阳唯康研发团队深入研究国内外口膜制剂产品,并评估适合改口膜剂型的品种进行立项。目前已有十多个在研口膜项目,同时也可进行MAH持有人转让。结合新阳唯康药物晶型研究技术,公司可从制剂开发阶段对产品质量进行严格控制,并在中试及生产过程中持续性关注药物晶型质量问题,保证产品的质量,如溶出度、生物利用度等。

新阳唯康为各大药企提供专业的药物晶型研究、小分子化药开发及生产服务,打造从产品小试开发、中试放大至商业化生产的CDMO服务平台。公司持开放心态,可与客户采用多种合作方式共同发展,如制剂药学CMC研发服务、制剂开发到生产全流程CDMO服务、联合开发合作及MAH持有人转让等,满足客户的所有需求。

我们致力于为客户提供最专业的药品研发与产业化服务,并保持自身在专业研发上的高标准和高要求,使药品达到最佳的临床效果,让生物医药领域的技术进步真正惠及广大患者。

商务合作


总部:深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路3009号光明招商科技园A3栋

生产基地:深圳市光明区卫光生命科学园

商务电话(点击可拨号):

19129598368/19926414326/19926561149


迎大家关注新阳唯康公众号在这里我们会为您提供更多制药的最新动态和技术服务。

图片

图片

图片

图片


2015-2023

关于我们

深圳市新阳唯康科技有限公司创立于2015年,总部位于光明区留创园,注册资本4620.5万元,是一家致力于为客户提供国际前沿晶型制剂开发和产业化的国家高新技术企业。

公司拥有6000多平米基于核心技术的研发平台及生产线,包括晶型药物研发实验室(CRO),药物开发小试及中试实验室,GMP生产基地(CDMO),为国内唯一集成化晶型制剂生产平台,可完成口膜、外用制剂、固体制剂等多剂型放大研究和商业化生产。

公司由具有欧洲制药工业界十多年经验的海归博士创办,并具备一支高学历高层次技术团队,核心团队由来自哥本哈根大学、北京大学等名校博士组成,为技术和产品创新持续输送强劲动力。


深圳市新阳唯康科技有限公司
电话:19129598368(李总)
         19926561149(陈经理)
         19926414326(刘经理)

总部:深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路3009号光明招商科技园A3栋
生产基地:深圳市光明区卫光生命科学园

商务团队
商务工作
公众号
招聘联系
招聘部:0755-21010288
           

联系地址
扫一扫
关注公众号
联系我们:19129598229