近年来，中国零售药店的化药软膏剂市场规模持续扩大，到2023年上半年销售额已超30亿元。其中，皮肤病用药占据市场主流，特别是莫匹罗星软膏，是皮肤感染理想治疗药物。莫匹罗星软膏对皮肤刺激性小，渗透能力强，可在皮肤表层达到并保持很高的药物浓度，有效抑制细菌生长，凭借其卓越疗效和广泛需求，荣登2023年上半年城市实体店软膏类产品榜首，展现出强大的市场潜力。- 产品规格：2%（5g、10g、15g、20g/支）
本品为局部外用抗菌药物，适用于敏感细菌，尤其是革兰阳性菌引起的皮肤感染，例如：脓疱病、毛囊炎、疖肿等原发性皮肤感染。莫匹罗星软膏原研企业是葛兰素史克，用于治疗革兰阳性球菌引起的皮肤感染，最早于1985年3月26日在英国批准上市，商品名为BACTROBAN®，规格为2%。随后在澳大利亚、法国、德国、美国等国家地区相继获批。于1993年由葛兰素史克在中国的子公司（中美天津史克制药有限公司）在我国以仿制药身份获批上市，商品名：百多邦，规格：2%，本品在中国为OTC方式上市。
原研药莫匹罗星软膏未在中国批准上市。
国内有10家企业获得生产批文，仅有2家通过一致性评价。另13家已提交ANDA尚未批准上市。
7家企业在CDE登记莫匹罗星DMF。参比制剂及原辅料均可及。
参比制剂目录第二十六批公布，欧盟市售Beecham/GlaxoSmithKline公司的莫匹罗星软膏原研药“Bactroban”可作为参比制剂，规格为2%(15g/支)。
莫匹罗星软膏已收载于国家医保（2023版）目录乙类。
2024年2月仿制药中标价格：20.18元/支（10g/支）；37.07元/支（20g/支）；47.74元/支（15g/支）莫匹罗星软膏在2022年中国三大终端六大市场销售规模超过7亿元，并且网上药店终端规模增速超过200%。到2023年上半年，莫匹罗星的销售额再度同比增长超过20%。近年中国零售药店终端莫匹罗星软膏销售情况（单位：亿元）
来源：米内网格局数据库
此外，据米内网数据显示，莫匹罗星软膏2023年上半年院外市场（零售药店终端：实体药店+网上药店）增速超过了30%。在中国城市实体药店中，莫匹罗星软膏的销售额同比增长达到了34.40%，在中国城市实体药店的化药软膏剂销售中名列第一，显示出了其在皮肤病治疗领域的强大实力和广泛的市场需求。2023年上半年中国城市实体药店化药软膏剂产品TOP20（单位：亿元）
来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
1、莫匹罗星为多个临床指南的推荐用药，市场需求量高，临床及患者认可度高；年销售额最高超7亿；2、根据美国FDA发布的本品仿制指南，Q1/Q2/Q3一致的情况下，可豁免体内临床研究，研发投入较少，研发周期快；3、新阳唯康研发经验丰富，多次开发，可快速成功申报；4、新阳唯康可承接制剂开发到商业化全流程服务，GMP生产产线可完成软膏制剂铝管包装，年产能达5000万支，满足产品商业化需求。（部分资料来源：CDE官网、米内网）
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